多肽凍干是將多肽溶液低溫凍干為穩定固態粉末的關鍵技術，能解決水溶液中多肽易水解、氧化、脫酰胺等降解問題，大幅延長保質期，且便于常溫運輸儲存。

其核心流程分三步：預凍需快速冷卻至-40℃至-50℃，確保樣品凍結；初級干燥在真空環境下升華移除95%自由水，溫度需低于共晶點或塌陷溫度；次級干燥通過升溫解析結合水，使殘余水分低于1%-3%。

配方中凍干保護劑是重要的，緩沖鹽控制pH，甘露醇等作填充劑，海藻糖是優選穩定劑，還可添加抗氧化劑和表面活性劑，需按多肽特性定制配方。

工藝需應對配方優化、重現性控制、殘留溶劑去除等挑戰，注射用產品還需滿足無菌要求。質量評估涵蓋外觀、殘余水分（卡爾費休法檢測）、純度（HPLC分析）、生物活性、復溶時間等指標。

這項技術的成功，需結合物理化學原理、優化配方與精準工藝控制，是多肽藥物實現商業化的重要保障。